遂宁市第三人民医院 关于POCT快速检测仪的采购公告

遂宁市第三人民医院

关于POCT快速检测仪的采购公告

各位潜在供应商：

　　我院将对以下产品进行院内采购，欢迎有相关产品且具备合格资质、有供应及服务保障能力的供应商参与院内采购，现就相关事项公告如下:

一、产品信息

设备名称：POCT快速检测仪及相关配套试剂

采购数量：设备2台、相关配套试剂根据实际需求采购

采购限价：设备5000元/台、试剂不得高于四川省体外诊断试剂阳光采购系统所公示的加权平均价

设备基本参数要求：

1、方法学：荧光免疫层析，使用生物荧光蛋白作为标记物，提高亲和性和抗干扰能力。

2、检测项目要求：必须完成肌钙蛋白I、肌红蛋白、CK-MB 三项检测，B型钠尿肽（即BNP）、D-二聚体等标志物检测非必须检测项目。可进行十多项检测（NT-proBNP、BNP、cTnI/h-FABP/MYO三联卡、cTnI/CK-MB/MYO三联卡、MPO、cTnI、MYO、CK-MB、NGAL、PCT、D-D、h-FABP，全程CRP、LP-PLA2等），其中必须能检测，BNP（中文名称：脑钠肽或B型钠尿肽）。

各项目检测范围如下：B型钠尿肽 5—5000pg/m，肌红蛋白 5—500ng/ml ，CK-MB  2.5ng/ml～100.0ng/ml，肌钙蛋白I  0.05-30 ng/ml，D-二聚体 0.1mg/L～5.0mg/L

3、测试卡联合检测类型要求：

①、③④⑤心肺功能五项联检测试卡即B型钠尿肽、肌钙蛋白I、肌红蛋白、CK-MB 、D2-聚体五种标志物可实现在一张测试卡上一次性完成该五项联合检测

②、胸痛三项联合检测即B型钠尿肽、肌钙蛋白I、D2-聚体三种种标志物可实现在一张测试卡上一次性完成该三项联合检测

4、cTnI分析灵敏度应不高于0.05ng/mL；BNP分析灵敏度应不高于5.0pg/mL；DD分析灵敏度应不高于0.1mg/L；MYO分析灵敏度应不高于5.0ng/mL；CK-MB分析灵敏度应不高于2.5ng/mL。批内精密度：变异系数CV不大于12%；批间精密度：批间变异系数CV不大于15%。

5、移液加样方式：自带移液管，以减少操作的复杂性，同时也就无须再浪费吸头等耗材。

6、仪器厂家有外部液体质控品，并且至少有二个质控品水平，每个质控品包含五种标志物的质控。

7、检测样本要求：EDTA抗凝全血检测，样本要求无须离心、无须预处理即可准确检测，能够使用全血（或末梢血）直接加样到检测板。

8、出报告时间：第一个测试板15分钟以内，以后每个测试板2分钟左右。

9、便携式：设备须为便携式，可随手放于床旁或救护车上，利于院前急救

10、重复读数：可重复检测，10-30分钟无限次读数

11、检测试剂卡可在室温保存，且试剂有效>15个月。

12、内置QC,QA功能

13、传输方式：有RS-232计算机接口，支持链接HIS/LIS等第三方系统

14、仪器内部自带一体化报告打印装置，也可外接打印机实现A4等纸张打印。

15、可存储，可显示结果

16、除检测用卡片外无其他任何耗材消耗

17、除偶尔擦拭清洁仪器外，无需任何其他维护保养工作

18、免费质保期：一年以上。

二、参加报名的供应商应具备的条件及需递交的资料

(一) 供应商应具备的条件

1、具有独立履行民事责任的主体资格。

2、遵守国家法律法规，具有良好的信誉和诚实的商业道德。

3、具有履行合同的能力。

4、所供产品符合国家、行业标准。

5、符合国家相关法律法规和政策要求。

6、具备在四川省体外诊断试剂阳光采购平台进行采购的能力。

(二)供应商需递交的资料

1、响应函(根据提供参数对每个单项进行对比响应)。

2、廉洁承诺函。

3、设备产品报价单及相关配套试剂在四川省体外诊断试剂阳光采购网上的挂网证明文件（含流水号，注册证号，截止上月末的加权平均价等）。

4、投标现场可携带所投项目样品及产品彩页。

5、产品的价格佐证资料(所投产品2017年9月1日后销售的至少3家以上单位销售发票、送货清单、医院的入库记录单等详细资料)。

7、医疗器械注册证/备案信息。

8、生产厂家/上级代理商的证件，包括营业执照、税务登记证、组织机构代码证、医疗器械(生产/经营)企业许可证/备案凭证;若为进口产品，需提供授权。

9、本公司的证件，包括营业执照、税务登记证、组织机构代码证、医疗器械(生产/经营)企业许可证/备案凭证;

10、本公司法人对业务代表的授权委托书(包含授权内容、授权期限、业务员联系电话、电子邮箱信息)、业务代表的身份证复印件。

11、国家法律法规要求供应商及产品设备应当具备的其他相关资质证明文件。

(三)资料要求及其他事项提醒

公司根据所提供的产品的特点，参照“政府采购投标文件模板”制作并装订成册(封面为响应文件)，一式三份;以上资料均需加盖鲜章，并按照以上顺序进行装订密封。

特别提醒：我院对此耗材暂行采购方式为院内自主采购，故响应文件封面名称为“...响应文件”，切忌写成“投标文件”。

　三、采购方式

1、采用院内竞争性磋商方式进行采购;

　　四、报名及递交资料时间

　　1、报名时间：即日起至2019年6月14日17点前，逾期不予受理。

　　2、报名方式：供应商另须将报名基本信息(项目及产品名称+供应商名称+联系人+手机号码)发送至医院采购办邮箱284742220@qq.com

　　3、递交资料时间：采购会前10分钟提交。

　　五、采购会时间和地点

　　院内采购会地点：遂宁市第三人民医院采购办，具体时间在医院根据报名情况另行通知

　　联系人：曾老师

　　联系电话：0825-2235291

　　遂宁市第三人民医院

2019年6月6日

附件：评分细则

序号	评分因素 及权重	分　值	评分标准	说    明
1	报价30%	30分=设备10分+试剂20分	设备以本次有效的最低磋商报价为基准价，磋商报价得分=(磋商基准价／最后磋商报价)*10分 配套试剂以等于或低于加权平均价的，以实际磋商金额的最低磋商报价为基准价，磋商报价得分=(磋商基准价／最后磋商报价)*20分，高于加权平均价的不得分。
2	技术35%	35分	完全符合采购公告要求没有负偏离得35分；与采购公告要求有负偏离的，参数一项不满足扣3分，本项分值扣完为止。
3	服务方案15%	15分	1、根据供应商提供的售后服务承诺（包含产品质量保证、人员培训服务响应时间等）综合评分，优得6分，良好得4分，一般得2分，差得1分，未提供不得分； 2、根据组织机构的完整性、人员配备齐全性，职责分工明确因素综合评分，优得6分，良好得4分，一般得2分，差得1分，未提供不得分；
4	供货组织方案10%	10分	根据提供的供货组织方案是否合理，是否明确、详尽等因素综合评分，优得10分，良好得6分，一般得3分，差和未提供不得分。
5	业绩 8%	8分	供应商在经营过程中与其他医院有类似合作的同类耗材，提供一个客户的合同复或发票复印件得2分，此部分最多得8分。	提供相关客户名单并加盖供应商公章或提供相关证明文件
6	磋商文件的 规范性2%	2分	响应文件制作规范，没有细微偏差情形的得2分；有一项细微偏差扣0.5分，直至该项分值扣完为止。